Программа
Вебинар 1. Введение
Основные понятия и термины (лекарственное средство, лекарственный препарат, лекарственная форма, активная фармацевтическая субстанция и т.д.).
Основные источники информации: российские и зарубежные нормативные документы (законы, ГОСТы и стандарты ИСО, руководства, рекомендации, Росреестр и т.д.), официальные базы данных и справочники (Vidal, RLS, Drugbank, PubChem; humbio.ru, medbiol.ru), учебники по фармакологии, биологии, химии, медицине, научные статьи, словари и глоссарии (обязательная проверка терминов).
Перевод названий ЛП (структура названия на РЯ и АЯ, МНН, лекарственные формы).
Дозировка и доза: определения, размер дозы (максимальная, минимальная, терапевтическая), режим дозирования
Вебинар 2. Фармакологические свойства: фармакодинамика
Механизм действия (определение, мишени: органы, клетки, рецепторы, молекулы).
Агонисты, антагонисты, ингибиторы, промоутеры, etc.
Фармакологический ответ, зависимость «доза-ответ».
Вебинар 3. Фармакологические свойства: фармакокинетика-1
Способы введения (энтеральные и парентеральные).
Всасывание. Основные фармакокинетические показатели: концентрация (максимальная, минимальная, остаточная, в равновесном состоянии), время достижения максимальной концентрации, площадь под фармакокинетической кривой (AUC0-t, AUC0-∞).
Биодоступность (абсолютная и относительная) и биоэквивалентность.
Вебинар 4. Фармакологические свойства: фармакокинетика-2
Метаболизм (первое прохождение через печень, изоферменты системы цитохрома Р450) и метаболиты (активные и неактивные).
Связывание с белками.
Распределение:объем распределения, понятие компартмента (камеры). Фармакокинетические модели (одно-, двух- и трехкамерная модели).
Выведение/ экскреция: пути выведения, период полувыведения (t1/2), клиренс.
Вебинар 5. Фармакологическая безопасность. Нежелательные эффекты
Передозировка и отравление.
Лекарственное взаимодействие.
Побочные эффекты, нежелательные явления, нежелательные реакции (определения).
Классификации нежелательных явлений: по частоте возникновения (ВОЗ), по поражению органов и систем органов (медицинский словарь для нормативно-правовой деятельности MedDRA), причинно-следственной связи с препаратом.
Вебинар 6. Фармацевтические характеристики
Состав (действующее и вспомогательные вещества, типы вспомогательных веществ).
Условия хранения и срок годности.
Особые указания по применению и меры предосторожности при утилизации.
Упаковка (первичная и вторичная упаковка, виды первичной упаковки, размер упаковки).
Вебинар 7. Жанровый перевод. Типы документов на перевод
Типы документов на перевод (жанровые особенности текстов).
Научная статья (структура, основные трудности при переводе).
Информация о фармацевтическом препарате: package insert vs summary of product information vs patient information (листок-вкладыш vs ОХЛП vs инструкция для пациента: жанрово-стилистические отличия).
